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FAQS - I sesión Informativa Abierta 5 de Octubre, 2020

Competencia abierta e igualdad de condiciones para el mercado mexicano y extranjero


1. ¿Se va a garantizar la igualdad de condiciones y la competencia abierta para el mercado mexicano y extranjero en las licitaciones públicas internacionales?

El proceso de licitación pública internacional será instrumentado de acuerdo a las regulaciones, reglas, políticas y procedimientos que aplican a la UNOPS. Este es un procedimiento internacional abierto que garantiza la competencia abierta, en igualdad de condiciones y permite la participación del mercado mexicano e internacional, asegurando la igualdad de condiciones y fomentando la competencia efectiva y transparente.

Calidad, eficacia y seguridad de productos


2. ¿Qué requisitos regulatorios de los medicamentos y materiales de curación están solicitando?

Los requisitos regulatorios obligatorios son los establecidos por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), y la Oficina de las Naciones Unidas de Servicios para Proyectos (UNOPS) dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

3. ¿Los productos que ya no tienen patente, pero que son innovadores deberíamos marcar la casilla “marca/innovador”?


Este proceso corresponde a la Solicitud de Información del Mercado (RFI por sus siglas en inglés), que cerró el pasado 16 de septiembre. La respuesta es sí, se debió haber marcado como marca/innovador a los medicamentos considerados como patentados.

4. ¿Cuáles serán los criterios para devolución por vicios ocultos? ¿Quién va a absorber el costo de la devolución? ¿Cómo se va a garantizar?


UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

5.¿De qué manera se evaluarán las tecnologías que se pretenden adquirir para garantizar su seguridad y eficacia? ¿Qué tipos de análisis se desarrollarán para garantizar la eficiencia de la tecnología?


El control de calidad de medicamentos son realizados con base en la NOM y los requisitos regulatorios obligatorios establecidos por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), y la UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

Contractual / legal


6.¿Cómo serán los contratos trianuales? ¿Se considerarán las variaciones en precio, tipo de cambio, condiciones de abasto, cierre de planta, cambios en cadena de suministro?

En esta primera etapa de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación, es sólo para el año 2021. Los contratos multianuales serán considerados hasta la etapa de compra 2022-2024

7. En el proceso multianual de compras de medicamentos y materiales de curación ¿Cuáles son las sanciones por entregas tardías?

Estas y otras condiciones serán establecidas en detalle dentro de los documentos de licitación.

8. ¿Los contratos se firmarán directamente con la UNOPS o se formalizarán por medio de todas las instituciones participantes?

Los contratos se firmarán directamente por UNOPS. En su momento, se darán todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

9.¿Habrá un proceso de resolución de inconformidades? ¿Habrá autoridades mexicanas vigilando con severidad el cumplimiento y apego normativo?

Estas y otras condiciones serán establecidas en detalle dentro de los documentos de licitación.

10. Después de haber sido asignada la empresa ganadora ¿habrá un proceso adicional de negociación para mejorar la oferta?

La UNOPS en su momento informará en los documentos de solicitud de ofertas todos los detalles necesarios relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

11. ¿Cuál será el modelo de contrato para la compra de medicamentos y materiales de curación, vigencia y proceso de firma de los mismos?

La UNOPS en su momento informará en los documentos de solicitud de ofertas todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

12.¿Cómo será el procedimiento para quejas y sanciones?

La UNOPS en su momento informará en los documentos de solicitud de ofertas todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Criterios de evaluación /selección


13. ¿Habrá junta de aclaraciones?

El proceso de licitación pública internacional será instrumentado de acuerdo a las regulaciones, reglas, políticas y procedimientos que aplican a la UNOPS, mismos que contemplan un periodo de consultas y respuestas, además de la posibilidad de realizar conferencias previas.

Para más información, les invitamos a revisar el Proceso de Adquisiciones de UNOPS: https://www.unops.org/es/business-opportunities/how-we-procure

14. ¿Se llevará a cabo una inducción general en los procedimientos de adquisiciones y contrataciones de la UNOPS?

Adicionalmente, la UNOPS le invita a participar en el curso ¿Cómo convertirse en Proveedor de la UNOPS?. Diseñado especialmente para proveedores interesados, y es un curso accesible en línea, oficial y gratuito.

El curso se puede realizar en español, inglés y francés. Para registrarse a este curso en línea, rellene este formulario, y recibirá un correo electrónico de confirmación con las credenciales de acceso al curso gratuito.

Mayor información sobre ¿Cómo Convertirse en Proveedor de UNOPS?: acceda a este enlace Mayor información sobre las normas y procedimientos de adquisiciones de UNOPS, acceda a este enlace en español, inglés y francés.

Elegibilidad de proveedores


15. ¿La apertura de propuestas será pública? ¿Se darán a conocer los criterios para la asignación/desechamiento de propuestas?

El proceso de licitación pública internacional será instrumentado de acuerdo a las regulaciones, reglas, políticas y procedimientos que aplican a la UNOPS, disponibles en www.unops.org. Los criterios de selección y evaluación serán establecidos en detalle dentro de cada proceso de adquisiciones.

Expediente técnico / Especificaciones técnicas


16. ¿El etiquetado de los medicamentos y materiales de curación serán en español? ¿Tendrán la leyenda “propiedad del sector salud”?

Los requisitos regulatorios obligatorios son los establecidos por la COFEPRIS. La UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

17.¿Se obligará a los participantes a entregar los medicamentos y materiales de curación empaquetados en español? En caso de ser producto extranjero ¿Se requerirá modificar las etiquetas ajustándolas al idioma español?

Los requisitos regulatorios obligatorios son los establecidos por la COFEPRIS. La UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

18. ¿Se garantizará el cumplimiento normativo vigente actualmente en el país?

Los requisitos regulatorios obligatorios son los establecidos por la COFEPRIS. La UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

Logística, sitios de entregas, Incoterms

19.¿Dónde van a ser las entregas de primera importación? ¿Se entregarán directamente a la distribuidora? ¿Directamente a hospitales e instituciones o a un almacén centralizado o regionalizado del INSABI?

La UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

20.¿El precio que se pondrá en el RFI es el precio antes o después de la aduana?

El proceso de la Solicitud de información (RFI por sus siglas en inglés) se cerró el pasado 16 de septiembre y no ha representado un proceso de licitación sino un sondeo de mercado. UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Marco regulatorio / Registro sanitario


21. ¿Qué autoridad mexicana será la encargada de vigilar el estricto cumplimiento de los requisitos regulatorios y apego normativo?

Los requisitos regulatorios obligatorios son los establecidos por la COFEPRIS, y la UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir

Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

22. ¿Se contará con un responsable sanitario en México?

Los requisitos regulatorios obligatorios son los establecidos por la COFEPRIS. La UNOPS en su momento, dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

23. ¿Cuál será el marco regulatorio aplicable para las compras de medicamentos y materiales de curación?

Los requisitos regulatorios obligatorios son los establecidos por la COFEPRIS. La UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

24.¿Cómo será la participación de la COFEPRIS en este proceso de licitación?

Las decisiones de la COFEPRIS son autónomas y se basan en las NOM y sus procedimientos. UNOPS respeta la independencia de la COFEPRIS.



Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

25. ¿Será obligatorio que todos los participantes en el proceso de la licitación presenten el registro sanitario de los insumos y que éste sea emitido por la COFEPRIS?

Los requisitos regulatorios obligatorios son los establecidos por la COFEPRIS. La UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

26. ¿El concepto de registro sanitario simplificado, mencionado en el acuerdo UNOPS-INSABI se refiere únicamente a dar respuesta a la solicitud de registro sanitario en menor tiempo que el indicado por la regulación sanitaria mexicana?

Los requisitos regulatorios obligatorios son los establecidos por la COFEPRIS. La UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

27.¿Los laboratorios farmacéuticos nacionales tendrán la posibilidad de registrar sus productos bajo las mismas condiciones que las empresas extranjeras?

Los requisitos regulatorios obligatorios son los establecidos por la COFEPRIS. La UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

28. ¿Se publicará una lista de agencias reguladoras reconocidas para cuestionar la validez del registro sanitario local presentado?

Los requisitos regulatorios obligatorios son los establecidos por la COFEPRIS. La UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

29. ¿Quién va a ser el tenedor del registro sanitario simplificado? ¿Habrá un responsable sanitario? ¿Aplicarán las empresas en México que llevan años esperando los trámites en COFEPRIS?

Los requisitos regulatorios obligatorios son los establecidos por la COFEPRIS. La UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

30. ¿Qué documentación será requerida para los oferentes extranjeros que no cuenten con Registro Sanitario vigente en México?

Los requisitos regulatorios obligatorios son los establecidos por la COFEPRIS. La UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

31. ¿Podrán participar las empresas no-tenedoras del registro sanitario? ¿Se exigirá una carta de apoyo en caso de no tenerlo?

Los requisitos regulatorios obligatorios son los establecidos por la COFEPRIS. La UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir. Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

32. Ante un registro simplificado ¿Se les dará prioridad a los registros en trámite que ya se encuentran en COFEPRIS?

Los requisitos regulatorios obligatorios son los establecidos por la COFEPRIS. La UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Más información sobre COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris

Pagos

33. ¿Qué tasa de cambio utilizará la UNOPS para realizar la evaluación de las propuestas en Dólares que se ingresarán en la Investigación de Mercados? Derivado de la IM, ¿El proceso de adquisición será en Dólares o Pesos Mexicanos?

Estas y otras condiciones serán establecidas en detalle dentro de los documentos de licitación igual a la posterior.

34.¿A partir de qué momento quedará fijo el tipo de cambio?

La UNOPS dará todos los detalles necesarios, relacionados con cada proceso de adquisiciones para la compra de medicamentos y materiales de curación en México, incluyendo condiciones especiales, requerimientos y especificaciones sobre los bienes a adquirir.

Preferencia nacional

35.En la Solicitud de información (RFI) están solicitando productos patentados. ¿En este proceso de Investigación de Mercado respetaran los productos que tengan una patente vigente en México?

Para el abastecimiento del año 2021, se llevará a cabo un proceso de negociación con proveedores que poseen medicamentos que se encuentran en la demanda informada por INSABI y que cuenten con patentes vigentes en México

Sostenibilidad

36. ¿Cuáles costos directos asociados a las tecnologías, además del costo de adquisición, se están considerando para definir un ahorro para el sistema de salud?

Corresponde a la autoridad sanitaria correspondiente y a sus órganos asesores este tipo de evaluaciones. La UNOPS incorpora en el proceso de adquisiciones la consolidación de la demanda proporcionada por el INSABI.

37. ¿Al momento de elegir la tecnología que se ofrecerá a los pacientes, se está considerando los costos asociados a las potenciales intervenciones para el sistema de salud y su impacto en la calidad de vida de los pacientes?

Corresponde a la autoridad sanitaria correspondiente y a sus órganos asesores este tipo de evaluaciones. La UNOPS incorpora en el proceso de adquisiciones la consolidación de la demanda proporcionada por el INSABI.

Otros

38. ¿Se va a mantener el observatorio regional de precios anunciado por UNOPS con acceso abierto?

El Observatorio Regional de Precios de Medicamentos (ORPM) es una herramienta desarrollada por UNOPS para uso interno, con el objetivo de facilitar el análisis de precios de medicamentos en sus procesos de compra pública. Al momento, a través del ORPM, UNOPS ha puesto a disposición del público en general los precios de referencia del listado de medicamentos recomendados por la OPS/OMS para el tratamiento de pacientes infectados por COVID-19, a fin de que los países se vean beneficiados de esta información para la toma de decisiones basadas en datos o evidencia. El ORPM se alimenta de fuentes públicas de adjudicaciones de medicamentos en más de 21 países. Las fuentes de precios son de acceso público y pueden ser consultadas individualmente a través de los portales de agencias de compras públicas, entidades de salud pública, etc.

39. En el proceso multianual de compras, ¿si la adjudicación es hasta Diciembre 2021 el inicio de abasto sería en enero 2022?

Para las compras que se convocan en este año, se requiere el abasto del año 2021. Para el abasto del 2022-2024, se convocarán nuevos procesos a lo largo del año 2021.

40. ¿Es indispensable para el envío de este RFI, estar registrado y/o manifestar interés en UNGM y eSourcing?

Se aclara que para la presentación de respuestas para la RFI no fue requerido estar inscrito en UNGM. No obstante, los proveedores interesados en participar en procesos de licitación de UNOPS por medio del sistema eSourcing deberán expresar interés a través del portal de UNGM. Las guías, videos, FAQ y contacto de soporte para la inscripción en UNGM y cómo responder a los anuncios de UNOPS en el sistema eSourcing están disponibles en varios idiomas. Para más información: https://esourcing.unops.org/#/Help/Guides

41. ¿Cuándo serán publicados los requerimientos de las vacunas, otros medicamentos y dispositivos médicos, que no se encuentran incluidos en la actual RFI?

Las claves que no fueron incluidas en el sondeo (RFI por sus siglas en inglés) o que no se incluyan en los procesos de adquisiciones que la UNOPS llevará a cabo para el abastecimiento del año 2021, y en cuyo caso exista demanda (no consolidada) serán adquiridas bajo otros procedimientos.